Que tipos de estudos há? || What type of studies is there?
Existem vários tipos de estudos científicos, como experiências e análises comparativas, estudos observacionais, pesquisas ou entrevistas. A escolha do tipo de estudo dependerá principalmente da pergunta de pesquisa que é feita.
Ao tomar decisões, pacientes e médicos precisam de respostas confiáveis para uma série de perguntas. Dependendo da condição médica e da situação pessoal do paciente, as seguintes perguntas podem ser feitas:
- Qual é a causa da condição?
- Qual é o curso natural da doença se não for tratada?
- O que mudará por causa do tratamento?
- Quantas outras pessoas têm a mesma condição?
- Como outras pessoas lidam com isso?
Cada uma dessas perguntas pode ser melhor respondida por um tipo diferente de estudo. Os estudos dividem-se em dois grandes grupos:
- Estudo observacional. Um tipo de estudo no qual as pessoas são observadas ou determinados resultados são medidos. Nenhuma tentativa é feita pelo investigador para afetar o resultado - por exemplo, nenhum tratamento é dado pelo pesquisador. Os estudos de coorte e de caso são exemplos de estudos observacionais.
- Ensaio clínico (estudo de intervenção). Durante os testes clínicos, os investigadores descobrem se um novo teste ou tratamento funciona e é seguro. Os tratamentos estudados em ensaios clínicos podem ser novos medicamentos ou novas combinações de medicamentos, novos procedimentos ou dispositivos cirúrgicos ou novas formas de usar os tratamentos existentes. No texto “Tudo o que precisas saber sobre ensaios clínicos” poderás ler mais sobre as diferentes fases de um ensaio clínico.
Mas… vamos agora ver exactamente os diferentes tipos, para que são mais indicados e para que fim.
- Ensaios clínicos randomizados. Se o objectivo é saber a eficácia de um tratamento ou teste de diagnóstico, os estudos randomizados fornecem as respostas mais confiáveis. Como o efeito do tratamento é frequentemente comparado com "nenhum tratamento" (ou um tratamento diferente), este tipo de estudo também pode mostrar o que acontece se se optar por não fazer o tratamento ou teste diagnóstico. “Randomizado” significa dividido em grupos ao acaso: os participantes são atribuídos aleatoriamente a um de dois ou mais grupos. Em seguida, um grupo recebe o novo medicamento A, por exemplo, enquanto o outro grupo recebe o medicamento convencional B ou um placebo (medicamento simulado). Coisas como a aparência e o sabor da droga e do placebo devem ser tão semelhantes quanto possível. O ideal é que a atribuição aos vários grupos seja feita de forma "duplo-cego", o que significa que nem os participantes nem os médicos sabem quem está em qual grupo.
- Estudos Coorte. Neste tipo de estudo, um grupo de pessoas são observadas com frequência por um longo período de tempo - por exemplo, para determinar com que frequência uma determinada doença ocorre. Em um estudo de coorte, dois (ou mais) grupos expostos a coisas diferentes são comparados entre si: por exemplo, um grupo pode fumar enquanto o outro não. Ou um grupo pode estar exposto a uma substância perigosa no trabalho, enquanto o grupo de comparação não. Os investigadores então observam como a saúde das pessoas em ambos os grupos se desenvolve ao longo de vários anos, se ficam doentes e quantas delas morrem. Os estudos de coorte geralmente incluem pessoas saudáveis no início do estudo. Os estudos de coorte podem ter um desenho prospectivo (voltado para o futuro) ou um desenho retrospectivo (voltado para o passado). Num estudo prospectivo, o resultado no qual os pesquisadores estão interessados (como uma doença específica) ainda não ocorreu no momento em que o estudo começa. Mas os resultados que desejam medir e outros possíveis fatores influentes podem ser definidos com precisão de antemão. Num estudo retrospectivo, o resultado (a doença) já ocorreu antes do início do estudo e os pesquisadores examinam o histórico do paciente para encontrar fatores de risco. Os estudos de coorte são especialmente úteis se o objectivo for descobrir o quão comum é uma condição médica e quais fatores aumentam o risco de desenvolvê-la.
- Estudos de caso. Os estudos de caso comparam pessoas que têm uma determinada condição médica com pessoas que não a têm, mas que são tão semelhantes quanto possível, por exemplo, em termos de sexo e idade. Em seguida, os dois grupos são entrevistados, ou seus prontuários médicos são analisados, para encontrar algo que possa ser fator de risco para a doença. Portanto, os estudos de caso são geralmente retrospectivos e são uma forma de obter conhecimento sobre doenças raras. Não são tão tão caros ou demorados quanto os estudos randomizados ou estudos de coorte. Mas muitas vezes é difícil dizer quais pessoas são mais semelhantes entre si e, portanto, devem ser comparadas entre si. Como os investigadores geralmente perguntam sobre eventos passados, eles dependem das memórias dos participantes. Mas as pessoas que entrevistam podem não se lembrar mais se foram, por exemplo, expostas a certos fatores de risco no passado. Ainda assim, estudos de caso podem ajudar a investigar as causas de uma doença específica .
- Estudos transversais. O tipo clássico de estudo transversal é a pesquisa: um grupo representativo de pessoas - geralmente uma amostra aleatória - é entrevistado ou examinado para que se conheça as suas opiniões ou factos. Como esses dados são recolhidos apenas uma vez, os estudos transversais são relativamente rápidos e baratos. Este tipo de estudos pode fornecer informações sobre coisas como quão comum é uma doença. Mas não nos dizem nada sobre a causa de uma doença ou qual pode ser o melhor tratamento.
- Estudos qualitativos. Este tipo de estudo ajuda-nos a entender, por exemplo, como é para as pessoas conviver com determinada doença. Ao contrário de outros tipos de pesquisa, a pesquisa qualitativa não se baseia em números e dados. Em vez disso, é baseado em informações recolhidas conversando com pessoas que têm uma condição médica específica e pessoas próximas a elas. Documentos escritos e observações também são usados. As informações obtidas são então analisadas e interpretadas através de vários métodos.
Quão confiáveis são os diferentes tipos de estudos?
Como é claro, cada tipo de estudo tem suas vantagens e desvantagens. É sempre importante ter em mente o seguinte: os investigadores selecionaram um tipo de estudo que realmente lhes permitirá encontrar as respostas que procuram? Estarão a usar o metido correcto para descobrir a causa de uma determinada doença?
Na verdade, só é possível tirar conclusões confiáveis sobre causa e efeito usando ensaios clínicos randomizados. Os outros tipos de estudos geralmente só nos permitem estabelecer correlações (relações em que não está claro se uma coisa causa a outra). Por exemplo, os dados de um estudo de coorte podem mostrar que pessoas que comem mais carne vermelha desenvolvem cancro no intestino com mais frequência do que pessoas que não comem. Isso pode sugerir que comer carne vermelha pode aumentar o risco de cancro no intestino. Mas as pessoas que comem muita carne vermelha também podem fumar mais, beber mais álcool ou ter tendência a ter excesso de peso. A influência desses e de outros factores de risco possíveis só pode ser determinada comparando dois grupos de tamanhos iguais compostos de participantes designados aleatoriamente.
É por isso que os ensaios clínicos randomizados geralmente são a única maneira adequada de descobrir a eficácia de um tratamento. As revisões sistemáticas, que resumem vários estudos clínicos randomizados, são ainda melhores. Para serem de boa qualidade, no entanto, todos os estudos e revisões sistemáticas precisam ser elaborados de maneira adequada e eliminar o maior número possível de fontes de erro em potencial.
O que significa isto?
Que quando se lê uma notícia que diz que “maravilha, estudo descobriu X para a doença Y”, deve-se tentar perceber o seguinte:
- Que tipo de estudo é?
- O resultado é de qual fase da investigação?
Se estivermos a falar de uma fase 3, de um estudo clinico randomizado, são de facto boas notícias e podemos abrir a garrafa de champanhe. Tudo o resto, embora promissor, deve ser lido e recebido com cautela, porque não é ainda uma garantia que irá de facto ser uma mais valia para a doença x ou y.
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There are several types of scientific studies, such as experiments and comparative analyzes, observational studies, research or interviews. The choice of the type of study will depend mainly on the research question that is asked.
When making decisions, patients and doctors need reliable answers to a range of questions. Depending on the patient's medical condition and personal situation, the following questions may be asked:
- What is the cause of the condition?
- What is the natural course of the disease if it is not treated?
- What will change because of the treatment?
- How many other people have the same condition?
- How do other people deal with this?
Each of these questions can best be answered by a different type of study. The studies are divided into two large groups:
- Observational study. A type of study in which people are observed, or specific results are measured. The researcher does not attempt to affect the outcome - for example, no treatment is given by the researcher. Cohort and case studies are examples of observational studies.
- Clinical trial (intervention study). During clinical trials, researchers find out whether a new test or treatment works and is safe. The treatments studied in clinical trials may be new drugs or new drug combinations, new surgical procedures or devices, or new ways of using existing treatments. In the text "Everything you need to know about clinical trials", you can read more about the different phases of a clinical trial.
But… let's now see exactly the different types, what they are best for and for what purpose.
- Randomized clinical trials. If the goal is to know the effectiveness of a treatment or diagnostic test, randomized studies provide the most reliable answers. As the effect of treatment is often compared to "no treatment" (or a different treatment), this type of study can also show what happens if you choose not to do the treatment or diagnostic test. "Randomized" means divided into groups at random: participants are randomly assigned to one of two or more groups. Then, one group receives the new drug A, for example, while the other group gets the conventional drug B or a placebo (a dummy drug). Things like the appearance and taste of the drug and the placebo should be as similar as possible. Ideally, the assignment to the various groups is done in a "double-blind" manner, which means that neither the participants nor the doctors know who the group is.
- Cohort studies. In this type of study, a group of people are frequently observed over a long time - for example, to determine how often a particular disease occurs. In a cohort study, two (or more) groups exposed to different things are compared to each other: for example, one group can smoke while the other does not. Or a group may be exposed to a dangerous substance at work, while the comparison group is not. The researchers then look at how people's health in both groups develop over several years, whether they get sick and how many of them die. Cohort studies generally include healthy people at the start of the study. Cohort studies can have a prospective design (looking towards the future) or a retrospective design (looking towards the past). In a prospective study, the result that researchers are interested in (such as a specific disease) has not yet occurred when the study begins. But the results you want to measure and other possible influencing factors can be precisely defined beforehand. In a retrospective study, the result (the disease) already occurred before the study started, and the researchers examine the patient's history to find risk factors. Cohort studies are instrumental if the aim is to find out how common a medical condition is and what factors increase the risk of developing it.
- Case studies. Case studies compare people who have a particular medical condition with people who do not, but who are as similar as possible, such as sex and age. Then, the two groups are interviewed, or their medical records are analyzed to find something that could be a risk factor for the disease. Therefore, case studies are generally retrospective and are a way of gaining knowledge about rare diseases. They are not as expensive or time-consuming as randomized studies or cohort studies. But it is often difficult to say which people are most similar to each other and, therefore, should be compared to each other. As researchers often ask about past events, they depend on the participants' memories. But people who interview may no longer remember whether they were, for example, exposed to certain risk factors in the past. Still, case studies can help you investigate the causes of a specific disease.
- Cross-sectional studies. The classic type of cross-sectional study is research: a representative group of people - usually a random sample - is interviewed or examined to determine their opinions or facts. Since this data is collected only once, cross-sectional studies are relatively quick and inexpensive. This type of studies can provide information about things like how common a disease is. But they don't tell us anything about the cause of an illness or what the best treatment might be.
- Qualitative studies. This type of study helps us to understand, for example, what it is like for people to live with a specific disease. Unlike other types of research, qualitative research is not based on numbers and data. Instead, it is based on information collected from talking to people who have a specific medical condition and people close to them. Written documents and observations are also used. The information obtained is then analyzed and interpreted using various methods.
How reliable are the different types of studies?
Each type of study has its advantages and disadvantages. It is always essential to keep the following in mind: have researchers selected a type of study that will allow them to find the answers they are looking for? Are they using the right method to find out the cause of a particular disease?
It is only possible to draw reliable conclusions about cause and effect using randomized controlled trials. The other types of studies generally only allow us to establish correlations (relationships in which it is not clear whether one causes the other). For example, data from a cohort study may show that people who eat more red meat develop bowel cancer more often than people who don't. This may suggest that eating red meat may increase your risk of bowel cancer. But people who eat a lot of red meat may also smoke more, drink more alcohol or tend to be overweight. The influence of these and other possible risk factors can only be determined by comparing two groups of equal size composed of randomly assigned participants.
That is why randomized controlled trials are often the only appropriate way to discover a treatment's effectiveness. Systematic reviews, which summarize several randomized clinical trials, are even better. However, all studies and systematic reviews need to be designed properly and eliminate as many potential sources of error as possible to be of good quality.
What does it mean?
That when you read a news item that says "wonderful, a study discovered X for disease Y", one should try to understand the following:
1) What kind of study is it?
2) What stage of the investigation is the result from?
If we are talking about phase 3, a randomized clinical trial, it is good news and we can open the champagne bottle. Although promising, everything else should be read and received with caution because it is not yet a guarantee that it will be an asset for disease x or y.
Fonte/ source:
What types of studies are there?